近日，山海丹藥業(yè)在順利通過(guò)6個(gè)固體品種委托生產(chǎn)許可合并符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查的基礎(chǔ)之上，聚焦陜西省藥品和疫苗檢驗(yàn)中心檢查過(guò)程中指出的一般性問(wèn)題和提出的合理化建議，召開(kāi)6個(gè)品種生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查“以改促建”專(zhuān)題工作會(huì)議，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)不足，毫不放松推動(dòng)整改，旨在以改促建、進(jìn)一步提升GMP正規(guī)化水平。
會(huì)上，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查指出的問(wèn)題，逐條解析，認(rèn)真研判，聚焦企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、日常風(fēng)險(xiǎn)管控工作等方面存在的共性問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)深入分析、舉一反三，并就落實(shí)整改的具體措施作出部署安排。與會(huì)人員就工作推進(jìn)情況進(jìn)行了匯報(bào)發(fā)言，相關(guān)責(zé)任人現(xiàn)場(chǎng)做出完成整改目標(biāo)和完成期限的承諾。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)要牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，切實(shí)做好風(fēng)險(xiǎn)防控各項(xiàng)工作。一是要提高認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)清以改促建的必要性和緊迫性，嚴(yán)格按照責(zé)任分工，按時(shí)保質(zhì)完成各項(xiàng)整改工作；二是要堅(jiān)持底線思維，積極擔(dān)當(dāng)作為，客觀分析問(wèn)題成因，理順質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制，提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，有效開(kāi)展整改工作，確保風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)“找得準(zhǔn)、抓得全、改得實(shí)、控得住”；三是強(qiáng)化組織、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，樹(shù)牢陜藥集團(tuán)中藥板塊戰(zhàn)略發(fā)展“一盤(pán)棋”思想，堅(jiān)持與孫思邈高新制藥取長(zhǎng)補(bǔ)短、同頻共振，進(jìn)一步夯實(shí)管理人員能力素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)化水平，筑牢藥品質(zhì)量安全防線，以改促建不斷推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展。
